據(jù)vaping360報(bào)道，F(xiàn)DA將電子煙產(chǎn)品制造商的PMTA截止日期推遲到了2020年9月9日，之前的截止日期是5月12日。主要是由于冠狀病毒大流行帶來(lái)的挑戰(zhàn)正在影響世界各地的工業(yè)和政府，因此需要推遲4個(gè)月。
今天，第四巡回上訴法院同意將案件退還給聯(lián)邦地方法院法官保羅·格里姆，以允許延期審理。格林已經(jīng)表示將批準(zhǔn)推遲。
FDA在3月30日要求法院批準(zhǔn)延誤。這一改變并未遭到本案原原告的反對(duì)。
由于五月的最后期限是格里姆法官于去年規(guī)定的，因此FDA必須首先獲得法官的許可才能進(jìn)行更改。而且由于最初的決定正在上訴（由FDA以及電子煙行業(yè)分別提出），因此第四巡回法院（正在審理格林的原始決定的上訴）必須先將案件暫時(shí)移交給格林，然后再進(jìn)行更改。
該機(jī)構(gòu)在一項(xiàng)法院動(dòng)議中解釋說(shuō)，冠狀病毒大流行為打算提出申請(qǐng)的制造商以及FDA帶來(lái)了許多障礙。它們包括：實(shí)驗(yàn)室和研究設(shè)施已關(guān)閉；人體研究已被暫停；去辦公室和工廠旅行困難或不可能；受影響國(guó)家的產(chǎn)品交付延遲；某些FDA雇員已被臨時(shí)重新分配到美國(guó)公共衛(wèi)生服務(wù)局。
這一延誤使制造商又有四個(gè)月的時(shí)間來(lái)銷售2016年11月8日之前投放市場(chǎng)的產(chǎn)品。2020年9月9日之后，必須將這些產(chǎn)品撤出市場(chǎng)，除非PMTA已被FDA接受審查，在這種情況下，在FDA進(jìn)行審核時(shí)，它們可能最多保留一年。
在2016年11月8日之后推出的所有產(chǎn)品（以及所有初裝的裝有除煙草和薄荷醇以外的其他口味的煙彈，無(wú)論是什么時(shí)候首次引入的）都必須先獲得FDA的市場(chǎng)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)的PMTA），然后才能出售。每個(gè)單獨(dú)的電子煙產(chǎn)品，包括硬件和所有電子液體（甚至包括煙草味和非香料味），都必須遵守PMTA要求。
FDA煙草制品中心主任Mitch Zeller說(shuō)，已經(jīng)有30多個(gè)PMTA提交給FDA。Logic和RJ Reynolds是唯一宣布PMTA提交的制造商，而Reynolds 上周又提交了其他產(chǎn)品。
PMTA（售前煙草應(yīng)用）是2009年《預(yù)防家庭吸煙和煙草控制法》中定義的新煙草產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的途徑之一。如果在2007年2月15日之前市場(chǎng)上沒(méi)有類似產(chǎn)品，則制造商可以提交PMTA或更難的“改良風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品”申請(qǐng)。2016年FDA 認(rèn)定規(guī)則將電子煙和定義為煙草制品，并將其納入FDA法規(guī)框架。
自該流程于2016年首次宣布以來(lái)，PMTA的最后期限已發(fā)生了多次更改。
原始日期為2018年8月8日。此日期后來(lái)移至2018年11月8日。
2017年7月，新任命的FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb宣布該機(jī)構(gòu)將再次將截止日期推遲到2022年8月8日。
然后在2019年3月，F(xiàn)DA宣布將調(diào)味產(chǎn)品的截止日期提前一年，到2021年 8月8日。然后，在最終確定變更之前，格林法官裁定FDA的程序無(wú)效，并說(shuō)他將施加一個(gè)新的日期，他于2019年7月這樣做。
成功完成PMTA的過(guò)程既昂貴又復(fù)雜，需要大量的測(cè)試，研究和證據(jù)。制造商必須向FDA證明其提交的產(chǎn)品“適合保護(hù)公眾健康”，這是故意含糊且復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn)。
盡管電子行業(yè)的利益相關(guān)者已經(jīng)提供了FDA和HHS改進(jìn)流程的藍(lán)圖，但從未正式提議過(guò)“簡(jiǎn)化的” PMTA流程（如特朗普衛(wèi)生和公共服務(wù)部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎爾 1月份承諾的那樣）。電子煙行業(yè)貿(mào)易組織Vapor Technology Association（VTA）已敦促FDA使用延遲提供的額外時(shí)間來(lái)修改流程，以確保小型企業(yè)和各種蒸汽產(chǎn)品的生存。
上周，F(xiàn)DA 拒絕了眾議員Raja Krishnamoorthi的請(qǐng)求，要求在PMTA截止日期延遲之前暫時(shí)禁止銷售所有電子煙產(chǎn)品。
伊利諾伊州民主黨人說(shuō)，吸煙是從冠狀病毒發(fā)展為嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素，但監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，尚未發(fā)現(xiàn)確鑿的證據(jù)。
新的截止日期距11月3日總統(tǒng)大選還不到兩個(gè)月。
如果9月9日之前沒(méi)有對(duì)PMTA流程進(jìn)行任何改變，特朗普總統(tǒng)將面臨重演去年秋天和冬天所遇到的基層壓力，當(dāng)時(shí)他宣布，然后放棄了全面禁止加香電子煙產(chǎn)品的禁令。
以上便是小編為大家介紹的關(guān)于PMTA提交截止日期正式移至9月9日，已提交30多項(xiàng)申請(qǐng)的相關(guān)內(nèi)容，想要了解更多關(guān)于電子煙內(nèi)容，歡迎點(diǎn)擊：FDA拒絕眾議員要求在PMTA延遲期間暫時(shí)禁止電子煙的建議
