據(jù)煙業(yè)通訊報道，根據(jù)美國法院的裁決，煙草和電子煙公司還有四個月的時間向食品和藥物管理局（FDA）提交針對新認(rèn)定煙草產(chǎn)品的上市前煙草申請（PMTA）。

2019年7月12日，美國馬里蘭州地區(qū)法院命令FDA要求截至2016年8月8日上市的電子煙、雪茄和其他被視為新煙草產(chǎn)品的制造商在2020年5月12日前提交上市前審查申請。

然而，冠狀病毒的流行嚴(yán)重?fù)p害了FDA遵守該時間表的能力。由于大流行以及這些特殊和不可預(yù)見的情況，該機(jī)構(gòu)在3月30日要求將5月12日截止日期延長120天。現(xiàn)在聯(lián)邦法院已批準(zhǔn)此請求。

法院命令意味著許多電子煙，雪茄和其他新煙草產(chǎn)品的上市前審查申請現(xiàn)在必須在2020年9月9日之前提交。與最初的法院命令一致，對于及時提交申請的公司，該機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)行使執(zhí)法自由裁量權(quán)，這意味著其產(chǎn)品通常會在截止日期（直到2021年9月9日）的一年內(nèi)繼續(xù)銷售而不受FDA的執(zhí)法行動影響，除非FDA采取了特殊行動。

在發(fā)生Covid-19疫情之后，該機(jī)構(gòu)收到了煙草業(yè)的大量詢問，表示擔(dān)心由于準(zhǔn)備的各個階段（包括預(yù)防措施或?qū)ΜF(xiàn)場實(shí)驗室的破壞）而無法在原定的5月12日截止日期之前完成上市前申請。

FDA 在一份聲明中表示，相信通過讓這些公司不損害其員工的健康或采取可能在之前的5月12日截止日期之前將Covid-19傳播給其他人的行動，可以更好地保護(hù)公共健康。在FDA收到的十多個延期申請中，這一公共衛(wèi)生問題被反復(fù)提及。

該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，另一個考慮因素是，已經(jīng)部署了許多FDA煙草制品中心（CTP）人員來為美國公共衛(wèi)生服務(wù)（PHS）處理Covid-19大流行問題，因此處理申請的工作人員減少。在CTP為這個截止日期做準(zhǔn)備的過程中，許多部署的人員一直扮演著至關(guān)重要的角色。

FDA在聲明中寫道，最終，9月9日的最后期限將允許制造商為法律規(guī)定的這些產(chǎn)品做準(zhǔn)備并由代理商進(jìn)行徹底的科學(xué)審查，從而更好地為公眾健康服務(wù)，這是法律所要求的，對我們在這一關(guān)鍵時期減少或消除身體接觸的同時保護(hù)美國人的使命至關(guān)重要。

“重要的是，這個新的截止日期并沒有減損我們優(yōu)先執(zhí)行目前市場上某些電子煙產(chǎn)品的努力。盡管由于大流行而導(dǎo)致FDA的現(xiàn)場合規(guī)性檢查和電子煙商店檢查目前處于暫停狀態(tài)，但對先前檢查的審查仍在繼續(xù)，我們將繼續(xù)監(jiān)視在線市場，并將采取適當(dāng)措施。”

“因此，無論是否提交申請，2020年1月的執(zhí)法優(yōu)先權(quán)指南始終有效，該指南都將優(yōu)先對較早使用的某些電子煙產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)先執(zhí)法，盡管我們打算針對以下產(chǎn)品進(jìn)行更新：現(xiàn)在適用9月9日。”

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