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益方生物上市了嗎 益方生物上市最新消息

來源: 用戶提交 時間:2023-06-10 02:06:15 手機版

益方生物上市了嗎,根據(jù)最新消息,在4月15日益方生物科技(上海)股份有限公司申請在上海證券交易所申請科創(chuàng)板上市,那么關(guān)于益方生物上市了嗎以及益方生物科技(上海)有限公司簡介等相關(guān)問題,下面小編會給大家詳細介紹。

益方生物上市了嗎

4月15日,上海證券交易所受理益方生物科技(上海)股份有限公司(以下稱“益方生物”)科創(chuàng)板首發(fā)上市申請,本次發(fā)行新股募集資金扣除發(fā)行費用后的凈額將全部用于“新藥研發(fā)項目”和“總部基地建設(shè)項目”;5月7日,該公司審核狀態(tài)更新為“已問詢”。

資料顯示,益方生物是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域,以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、中國創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物,持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負擔(dān)的治療方案。

受生活方式變遷、環(huán)境惡化及社會壓力增大等各種客觀因素的影響,全球癌癥年新增人數(shù)不斷攀升。數(shù)據(jù)顯示,2015年癌癥年新增人數(shù)約為1,679萬人,2019年增加到1,853萬人,復(fù)合年增長率為2.5%,預(yù)計2024年全球新發(fā)癌癥人數(shù)將達到2,095萬人,2030年達到2,411萬人。

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招股書顯示,益方生物針對治療非小細胞肺癌的靶向藥,第三代EGFR抑制劑BPI-D0316已完成了二線治療的II期注冊臨床試驗,新藥上市申請(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理,目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審評中,預(yù)計2022年獲得上市批準;BPI-D0316一線治療的II/III期注冊臨床試驗已完成患者入組,臨床試驗尚在進行之中。針對治療乳腺癌的靶向藥,口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心的Ib期臨床試驗,預(yù)計2021年下半年啟動II期臨床試驗;針對治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的靶向藥,尿酸鹽轉(zhuǎn)運體1(URAT1)抑制劑D-0120已在中國和美國進行了多個臨床試驗,中國臨床試驗已進入臨床II期;針對治療非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥,KRASG12C抑制劑D-1553已經(jīng)在美國、澳大利亞、中國等國家及地區(qū)啟動了國際多中心I/II期臨床試驗,是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑。

益方生物表示,未來將持續(xù)關(guān)注患者基數(shù)較多、治療需求尚未滿足的藥物靶點,專注于研發(fā)針對腫瘤、代謝疾病的創(chuàng)新型靶向藥物,后續(xù)將充分利用自身在藥物靶點精準篩選、藥物分子設(shè)計、藥理及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、化學(xué)工藝及制劑開發(fā)和臨床方案設(shè)計及開發(fā)等方面的技術(shù)優(yōu)勢,持續(xù)加大研發(fā)投入,加速現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度,早日為患者提供更優(yōu)的創(chuàng)新藥物,不斷提升公司在國內(nèi)外創(chuàng)新藥行業(yè)的市場地位及國際競爭力。

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