江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品為阿托伐他汀鈣片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、APC137系列、APC037、APC046、APC200、APC214、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸奧曲肽、磷酸奧司他韋、GLP-1/GIP/GCG受體多靶點(diǎn)激動(dòng)劑降糖減肥藥、氟維司群。
公司高度重視研發(fā)創(chuàng)新,經(jīng)過(guò)多年積累,建立了基于固液融合的多肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)平臺(tái)、手性藥物技術(shù)平臺(tái)、綠色工藝技術(shù)平臺(tái)、制劑給藥技術(shù)平臺(tái)、多肽新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)等五大行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺(tái),掌握了一系列技術(shù)難度大、進(jìn)入門檻高的核心技術(shù),獲得各類發(fā)明專利53項(xiàng),并廣泛應(yīng)用于公司產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。
公司研發(fā)產(chǎn)品涵蓋糖尿病、心血管、腫瘤、抗病毒、輔助生殖等治療領(lǐng)域。多肽藥物包括利拉魯肽、索瑪魯肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐盧定、奧曲肽、蘭瑞肽、西曲瑞克、阿托西班等,其中大多數(shù)多肽原料藥已實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),奧曲肽、胸腺法新及制劑已獲得NMPA批準(zhǔn)并通過(guò)GMP認(rèn)證,奧曲肽、蘭瑞肽已獲得美國(guó)DMF并通過(guò)完整性審核,依替巴肽已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),比伐盧定已獲得歐盟批準(zhǔn),利拉魯肽等多個(gè)長(zhǎng)鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量超過(guò)5公斤,達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平,此外多個(gè)GLP-1/GIP/GCG單靶點(diǎn)及多靶點(diǎn)多肽創(chuàng)新藥目前正處于臨床前研究階段。小分子化學(xué)藥包括阿格列汀、氟維司群、奧司他韋、阿托伐他汀鈣、匹可硫酸鈉、帕洛諾司瓊等,原料藥已實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),制劑還在審評(píng)審批或研發(fā)過(guò)程中。依托完整高效的藥物研發(fā)體系,公司也對(duì)外提供多肽及小分子化學(xué)藥物研發(fā)CRO服務(wù)。
產(chǎn)品名稱:阿托伐他汀鈣片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、APC137系列、APC037、APC046、APC200、APC214、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸奧曲肽、磷酸奧司他韋、GLP-1/GIP/GCG受體多靶點(diǎn)激動(dòng)劑降糖減肥藥、氟維司群
經(jīng)營(yíng)范圍:凍干粉針劑、小容量注射劑(含非最終滅菌)、原料藥、片劑、硬膠囊劑、保健品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)(均按許可證核定內(nèi)容經(jīng)營(yíng));制藥技術(shù)、生物技術(shù)的研發(fā);醫(yī)藥中間體、多肽中間體的生產(chǎn)(藥品、保健品、食品、飼料等涉及專項(xiàng)審批的產(chǎn)品除外);精細(xì)化工產(chǎn)品(危險(xiǎn)化學(xué)品除外)的生產(chǎn)與銷售;自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)口的商品和技術(shù)除外。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))
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